Introduction à la Certification AI Compliance Expert-in-the-Loop
La collaboration entre RiskCortex et le Biopharma Institute a donné naissance à une certification révolutionnaire : le programme de certification AI Regulatory Compliance : Expert-in-the-Loop (EIL). Ce programme accrédité est le premier à se concentrer sur l’utilisation sûre, conforme et supervisée par l’humain de l’IA dans le secteur des sciences de la vie.
Importance du Rôle Expert-in-the-Loop
Ce rôle est crucial pour garantir que les organisations maintiennent la confiance, l’intégrité des données et la conformité réglementaire tout en adoptant ces technologies avancées. Carolyn Troiano, responsable de l’autorité de conformité et de qualité chez RiskCortex, souligne que l’IA peut accélérer considérablement les travaux de conformité, mais uniquement lorsqu’elle est guidée par des experts humains qualifiés.
Contexte actuel de l’industrie
Ce lancement intervient à un moment décisif pour l’industrie. Les agences réglementaires dans le monde entier ont intensifié leur application des réglementations en 2025 et 2026, entraînant une augmentation des lettres d’avertissement de la FDA et des lettres non conformes. Cette escalade reflète un changement plus large vers une application basée sur les données, utilisant l’IA pour cibler les inspections et renforcer la surveillance de l’intégrité des données.
Points saillants du programme
Module 1 : Introduction à la gestion de la conformité réglementaire de l’IA
Ce module gratuit fournit des informations fondamentales sur le rôle évolutif de l’Expert-in-the-Loop dans la conformité assistée par l’IA, ainsi que sur le paradoxe de confiance croissant lié à l’IA.
Module 2 : Compétences de base – Programme de certification professionnelle
Les participants exploreront l’évolution de la gestion de la conformité réglementaire axée sur l’IA, en passant de la validation des systèmes informatiques à l’assurance des logiciels informatiques. Ce module comprend une activité pratique autonome utilisant la plateforme d’intelligence réglementaire de RiskCortex.
Module 3 : Compétences avancées
Ce module approfondit l’application opérationnelle et réglementaire de l’IA, avec des exercices pratiques de haut niveau à réaliser de manière autonome.
Module 4 : Compétences spécialisées
Dans cette dernière étape, les participants poursuivent une formation spécialisée de niveau maître, alignée sur l’une des huit zones de concentration professionnelle.
Conclusion
La certification Expert-in-the-Loop offre aux professionnels les compétences nécessaires pour répondre aux attentes réglementaires modernes, renforcer la performance de conformité et éviter des erreurs coûteuses. Les inscriptions pour le Module 1 sont désormais ouvertes, marquant le début d’une nouvelle ère d’intégration de l’IA dans les sciences de la vie.