EU AI Act : Guide pratique pour le secteur des sciences de la vie
De la recherche et du diagnostic au développement de thérapies innovantes, l’intelligence artificielle (IA) possède un potentiel transformateur pour divers segments de l’industrie des sciences de la vie. Grâce aux progrès technologiques, il sera possible à l’avenir d’analyser de grands volumes de données biomédicales, de reconnaître des schémas complexes et de faire des prédictions précises. Cela représente un levier de valeur significatif qui ouvre de nouvelles options de croissance.
Cadre juridique du EU AI Act
Le EU AI Act, le futur cadre légal pour l’utilisation sûre et éthique de l’IA, est à la fois novateur et contraignant pour les entreprises. Mais que signifie exactement le EU AI Act pour le secteur des sciences de la vie ? Dans ce contexte, les experts soulignent les exigences et implications que les entreprises doivent surveiller de près en vue de leur conformité, ainsi que les approches proactives pour minimiser les risques.
Aperçu compact du EU AI Act
Le EU AI Act catégorise les systèmes d’IA selon leur niveau de risque et impose des obligations aux développeurs et utilisateurs. Pour les systèmes d’IA à haut risque, une évaluation de conformité est requise avant leur mise en œuvre. Cela s’applique également aux systèmes utilisés pour le diagnostic médical, les recommandations de traitement et la médecine de précision. Bien qu’une auto-évaluation soit envisagée, son application pratique reste à définir.
Il est important de noter que le EU AI Act s’applique également aux systèmes d’IA développés en dehors de l’UE mais commercialisés ou utilisés dans l’UE. Les développeurs d’IA doivent donc respecter ce règlement, peu importe leur localisation, s’ils souhaitent proposer leurs systèmes sur le marché européen.
Impacts et exigences du EU AI Act dans les sciences de la vie
Le EU AI Act a des conséquences majeures dans plusieurs domaines des sciences de la vie, notamment les diagnostics compagnons et les essais cliniques. Il impactera également l’industrie des dispositifs médicaux, en particulier concernant la fabrication de produits classés comme à haut risque. Les exigences portent principalement sur la gestion des risques, la gouvernance des données et la surveillance de la conformité.
Pour les entreprises fabriquant des produits assistés par IA, il est conseillé de rechercher des conseils externes pour une gestion holistique des tâches en raison de la complexité de la situation.
Évaluation du niveau de maturité des entreprises
Dans le cadre de cette évaluation, neuf catégories doivent être considérées en fonction des exigences futures. Chaque aspect sera présenté séparément et évalué sur une échelle de 1 (non préparé) à 5 (leader). Les catégories à évaluer incluent :
- Classification des risques
- Évaluation de conformité
- Transparence
- Supervision humaine
- Équité, non-discrimination et biais
- Explicabilité
- Gouvernance des données
- Sécurité cybernétique
- Conformité et application
Ce guide pratique met en lumière comment les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent se préparer aux nouvelles responsabilités imposées par le EU AI Act.