Étude sur la Résolution CFM sur l’utilisation de l’Intelligence Artificielle en Médecine
Le Conseil Fédéral de Médecine du Brésil (CFM) a émis, le 27 février 2026, la Résolution No. 2,454/2026, qui traite de l’utilisation de l’intelligence artificielle (IA) en médecine. Cette résolution établit des paramètres pour l’emploi de modèles, systèmes et applications d’IA par les médecins et les institutions médicales, devant être mis en œuvre conformément aux normes de audit, suivi, gouvernance, formation et transparence.
Cadre Réglementaire pour les Institutions Médicales
La Résolution introduit des exigences réglementaires plus strictes et des obligations de gouvernance pour les institutions médicales. Parmi les mesures principales se trouve l’interdiction d’établir des objectifs ou des politiques subordonnant la conduite professionnelle des médecins. Un aspect pertinent est la transparence, évaluée à travers des indicateurs scientifiques et des rapports accessibles contenant des informations claires et compréhensibles.
Les institutions médicales doivent se conformer à plusieurs obligations, notamment :
- Mettre en œuvre des mécanismes d’audit et de suivi continu ;
- Établir un Comité IA et Télémédecine pour garantir l’utilisation éthique des systèmes d’IA ;
- Prioriser le développement coopératif des modèles d’IA, en favorisant l’interopérabilité et la diffusion des technologies, codes, bases de données et meilleures pratiques ;
- Effectuer une évaluation préliminaire des risques prenant en compte divers facteurs.
Les niveaux de risque doivent être communiqués aux patients et sont classés comme bas, moyen et élevé :
- Solutions à faible risque : Impact minimal ou inexistant sur les droits fondamentaux.
- Solutions à risque moyen : Impact potentiel pouvant être atténué par une supervision humaine active.
- Solutions à haut risque : Potentiel élevé de dommages physiques ou psychologiques, nécessitant des processus de validation rigoureux.
Relation Médecin-Patient
La Résolution met l’accent sur la protection de l’autonomie des médecins par rapport aux technologies d’IA. Selon la réglementation, les médecins ont les droits suivants :
- Droit d’utiliser des outils d’IA comme instruments de soutien professionnel ;
- Droit de refus d’utiliser des systèmes d’IA non certifiés ou qui violent des principes médicaux ;
- Droit à l’information claire et transparente sur les systèmes d’IA utilisés ;
- Droit à l’autonomie sans obligation de suivre les recommandations générées par l’IA.
Les médecins doivent également :
- Exercer un jugement critique sur les informations générées par les systèmes d’IA ;
- Utiliser uniquement des systèmes garantissant des normes minimales de sécurité des informations ;
- Informer les patients lorsque l’IA est utilisée pour le diagnostic ou le traitement.
Protection des Données Personnelles
Les données personnelles des patients utilisées dans le développement des systèmes d’IA doivent strictement respecter la Loi Générale sur la Protection des Données (LGPD). Les institutions doivent mettre en œuvre des mesures de sécurité pour protéger les données contre tout risque.
La Résolution adopte le principe de privacy by design, intégrant les politiques de confidentialité tout au long du cycle de vie des systèmes d’IA. Des sanctions réglementaires peuvent être imposées en cas de non-respect de la confidentialité et de la sécurité des données.
Conclusion
La Résolution émise par le CFM représente une étape réglementaire importante dans les domaines de la Protection des Données, de l’Intelligence Artificielle et de la Bioéthique, reconnaissant l’innovation technologique tout en préservant les meilleures pratiques médicales.