Naviguer dans les pièges réglementaires de la notation par IA
Le 4 février, Epic a lancé son application de notation par IA, qui propose un ensemble intégré de capacités d’IA pour la rédaction de notes cliniques et la recommandation de commandes. Sept organisations de santé avaient adopté l’outil dès son lancement, y compris le plan de santé à but non lucratif Group Health Cooperative du Wisconsin central.
Les scribes IA écoutent les conversations entre patients et fournisseurs et génèrent une documentation clinique en temps réel ; pendant ce temps, l’IA ambiante fonctionne en arrière-plan pour suggérer des informations aux cliniciens. Cependant, le terme notation par IA offre la définition la plus complète, comme l’explique Julie McGuire, directrice générale du Centre d’Excellence et d’Innovation en Santé chez BDO.
Comprendre les pièges réglementaires associés à la notation par IA
Bien que les outils d’IA réduisent la charge administrative, les systèmes de santé doivent s’assurer que les données qu’ils envoient au CMS ou aux payeurs privés sont précises. Si les organisations de santé utilisent des outils d’IA pour la facturation et la documentation, elles ont besoin d’une supervision adéquate avant d’envoyer une facture ou une réclamation pour éviter le upcoding, prévient McGuire.
De plus, des outils comme la notation par IA d’Epic sont soumis à la conformité HIPAA ainsi qu’à des préoccupations en matière de confidentialité et de sécurité. Les systèmes de santé doivent garantir la conformité aux Systèmes et Contrôles Organisationnels 2 (SOC 2), une norme de confidentialité des données développée par l’American Institute of CPAs, qui fournit des directives sur la manière dont les organisations doivent gérer les données des clients tout en protégeant la sécurité, la disponibilité, la confidentialité, l’intégrité de traitement et la vie privée.
Les systèmes de santé utilisent également des outils de documentation IA dans un contexte de changements des directives de la FDA. Parfois, les applications sont considérées comme des dispositifs médicaux et nécessitent une approbation de la FDA, et parfois elles ne le sont pas. La notation par IA, un outil natif de la plateforme EHR d’Epic, n’est probablement pas considérée comme un dispositif médical, selon McGuire. Cependant, si l’outil d’IA est considéré comme un dispositif médical, il pourrait être soumis à un examen réglementaire plus strict de la FDA.
Meilleures pratiques pour investir dans la notation par IA
Lors de la décision d’investir dans des outils de documentation clinique et d’écoute ambiante, plusieurs facteurs doivent être pris en compte, notamment le moment d’impliquer les cliniciens et comment maintenir l’équité dans l’utilisation de la technologie. Voici quelques stratégies à envisager lors de l’investissement dans la notation par IA :
- Mettre à jour les formulaires de consentement des patients. Pour garantir la conformité réglementaire avec des directives telles que HIPAA lors de l’utilisation de la notation par IA et des scribes ambiants, les organisations doivent mettre à jour leurs formulaires de consentement des patients pour indiquer qu’elles utilisent ces outils.
- Conserver un humain dans le processus. Les organisations de santé devraient maintenir un “humain dans le processus” et faire authentifier les outils d’IA par des cliniciens, ainsi que recueillir leur avis lors de la sélection et de la mise en œuvre des solutions.
- Comprendre les exigences des États ainsi que celles du fédéral. Il est essentiel d’étudier les directives des États concernant les outils d’IA par rapport aux directives fédérales comme HIPAA.
- Surveiller les biais de l’IA. Les pratiques de collecte de données au fil du temps pourraient introduire des biais, et les organisations doivent être conscientes de cette possibilité.
- Créer une carte thermique. Les cartes thermiques peuvent aider à évaluer le niveau de conformité réglementaire dans les différentes zones de votre organisation concernant l’utilisation de l’IA.
- Comprendre comment le fournisseur utilise les données des patients. Il est essentiel de vetter les fournisseurs et leurs logiciels d’IA pour protéger à la fois les patients et l’organisation de santé.
En conclusion, la notation par IA représente une avancée significative dans la documentation clinique, mais elle nécessite une attention rigoureuse aux réglementations et aux bonnes pratiques pour garantir la conformité et éviter les pièges réglementaires.