Conformité des Systèmes eTMF avec l’Acte Européen sur l’IA
Cette deuxième partie de la série sur les systèmes eTMF activés par l’IA se concentre sur les exigences pratiques de conformité avec la loi européenne sur l’IA, en particulier dans les contextes critiques pour les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Nous analysons les obligations réglementaires concrètes et les étapes clés pour mettre en œuvre une gouvernance de l’IA conforme et prête pour l’inspection.
