Gestion des risques juridiques dans la pharmacovigilance alimentée par l’IA
À l’heure où les régulateurs du monde entier portent un regard critique sur l’utilisation de l’IA dans la pharmacovigilance, les conseillers juridiques internes doivent aborder des questions épineuses. Qui est responsable lorsque les algorithmes échouent ? Comment auditer les systèmes à boîte noire ?
Responsabilité en cas d’échec des algorithmes
Une des préoccupations majeures réside dans la responsabilité en cas de défaillance des algorithmes. Les entreprises doivent déterminer qui, parmi les développeurs, les utilisateurs ou les fabricants, est responsable des erreurs potentielles.
Audit des systèmes à boîte noire
Les systèmes d’IA, souvent qualifiés de boîte noire, posent un défi particulier pour les audits. Les équipes légales et de pharmacovigilance doivent développer des stratégies robustes pour analyser ces systèmes et garantir leur conformité aux normes réglementaires.
Approche de Merck face aux risques émergents
Les équipes juridiques et de pharmacovigilance de Merck partagent leur approche pour gérer ces risques émergents. Elles insistent sur l’importance d’une collaboration interdisciplinaire pour assurer une utilisation sûre et éthique de l’IA dans leurs processus.
En conclusion, alors que l’utilisation de l’IA dans la pharmacovigilance continue d’évoluer, il est impératif pour les entreprises de rester vigilantes et proactives dans la gestion des risques juridiques associés.